Zum Werk
Im Bereich Pharma und Life Sciences haben sich in den vergangenen Jahren zunehmend spezifische Vertragsformen und rechtliche Besonderheiten herausgebildet. Dieses Handbuch bietet dem Leser eine umfassende Sammlung kommentierter Vertragsmuster f?r alle g?ngigen Regelungsbereiche, geordnet nach dem Lebenszyklus eines Produktes. Die dabei zu beachtenden Besonderheiten des schweizerischen Rechts sowie kartellrechtliche Aspekte werden aufgrund ihrer hohen Relevanz in eigenen Kapiteln dargestellt. Auf Besonderheiten der Rechtslage in weiteren ausgew?hlten L?ndern wird eingegangen.
Inhalt
(Auszug)Forschung und EntwicklungLizenzierungBeilegung streitiger Verfahrenklinische StudienZulassungLohnherstellung und BelieferungErwerb von WirkstoffkandidatenVertrieb und ComplianceZuwendungen an Fachkreisangeh?rige und medizinische EinrichtungenFormulare bei AusschreibungenKassenvertr?geMergers & Acquisitions (M&A)
Vorteile auf einen Blickumfassender Leitfaden f?r die Praxis mit systematischer Darstellung des sehr komplexen und regulierten Themengebietsbew?hrte Gestaltungsvorschl?ge aus der Praxis inkl. detaillierter Erl?uterungenMuster in Deutsch und in Englisch zum Download
Zur Neuauflage
Die 2. Auflage ber?cksichtigt erhebliche Rechts?nderungen auf den Gebieten des Arzneimittel- und des Medizinprodukterechts (u.a. Revision des europ?ischen Rechtsrahmens f?r Medizinprodukte, Eudamed-Datenbank), des Gesundheitsrechts (GKV-VSG, KrankenhausstrukturG), des Datenschutzrechts (E-Health-Gesetz, Datenschutz-GrundVO), des Kartellrechts (9. GWB-Novelle) sowie der Compliance im Lichte der neuen Strafvorschriften zur Bestechlichkeit bzw. Bestechung im Gesundheitswesen (?? 299a, 299b StGB).
Zielgruppe
F?r Unternehmen der Pharma- und Life-Sciences-Branche, wie etwa Arzneimittel- und Medizinproduktehersteller, Einrichtungen des Gesundheitswesens, Rechtsanwaltskanzleien sowie Universit?ten und Fachhochschulen.
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