Zum Werk
Mit dem vorliegenden, handlich gehaltenen, kompakten Kommentar finden Nutzerinnen und Nutzer eine ?bersichtliche Erl?uterung der seit 2021 bzw. 2022 anzuwendenden Verordnung (EU) 2017/745 ?ber Medizinprodukte. Mit dieser Verordnung hat der europ?ische Gesetzgeber f?r s?mtliche Mitgliedstaaten der EU das sog. "Neue Konzept" verbindlich umgesetzt. Es basiert darauf, dass grundlegende Anforderungen an Produkte, die unerl?ssliche Standards f?r Gesundheit und Sicherheit vorgeben, rechtswirksam festgelegt werden. Bei Eihaltung dieser Normen wird die Erf?llung der grundlegenden Anforderungen an den Einsatz von Medizinprodukten vermutet.
Der Kommentar erl?utert umfassend das neue, nunmehr europaweit geltende Recht und zeigt systematische Bez?ge zu anderen Rechtsgebieten auf, die im Zusammenhang mit dem Medizinprodukterecht von Bedeutung sind.
Daneben enth?lt der Kommentar auch eine eingehende Erl?uterung der Verordnung (EU) 2017/746 ?ber In-vitro-Diagnostika.
Durch die systematische Darstellung der Grundlagen des Medizinprodukterechts sowie der angrenzenden Rechtsgebiete erh?lt der Nutzer zudem eine Orientierungshilfe f?r die L?sung von Einzelfragen.
Das Literaturverzeichnis verschafft einen fundierten ?berblick ?ber die in diesem Rechtsbereich bisher erfolgten Ver?ffentlichungen, das Entscheidungsverzeichnis listet ?bersichtlich die ausgewerteten und zitierten Entscheidungen auf.

Vorteile auf einen Blickaktuelle Kommentierung der neuen Medizinprodukte-VO (EU) und der IVD-VO (EU) in einem Band?bersichtliche, pr?zise und pr?gnante Darstellungumfassende Auswertung der Rechtsprechungpraxisorientierte Antworten auf wesentliche FragenAbdruck der praxisrelevanten Verordnungen im Anhang
Zur Neuauflage
Mit der Neuauflage legt das Autorenteam erstmals eine eingehende Kommentierung der Verordnung (EU) 2017/745 ?ber Medizinprodukte vor, deren Regelungen in der Vorauflage lediglich auszugsweise und dann auch nur in ihren wesentlichen Grundz?gen erl?utert wurden, w?hrend der Schwerpunkt der Kommentierung noch auf der Erl?uterung des damals weiterhin ma?geblichen nationalen Medizinproduktegesetz lag. Entsprechend erweitert wurde auch die Erl?uterung der Verordnung (EU) 2017/746 ?ber In-vitro-Diagonstika.

Zielgruppe
F?r Praktikerinnen und Praktiker unterschiedlicher Fachrichtungen, insbesondere Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen oder vertreiben, sowie deren Beratung, Apotheken, Rechtsanwaltschaft und Richterschaft.