|
|

avaa valikko

Use of Quality Risk Management for ensuring Good Distribution Practice
92,50 €
LAP Lambert Academic Publishing
Sivumäärä: 272 sivua
Asu: Pehmeäkantinen kirja
Julkaisuvuosi: 2014, 10.10.2014 (lisätietoa(avautuu ponnahdusikkunassa))
Kieli: Englanti
The European Commission introduced Quality Risk Management (QRM) for medicinal product wholesale dealers (MPWD) to ensure Good Distribution Practice (GDP), through the publication of the new EU-GDP guidelines in March 2013. This book serves as a template in the setting up of a QRM system by a MPWD. First, a Quality Management System (QMS) consisting of a number of Standard Operating Procedures (SOPs) regulating each distribution activity is set up. Then medicinal product distribution steps and risks are identified. Finally a QRM exercise is applied to the identified risks. Risks are classified as being acceptable or not acceptable. Corrective and Preventive action is proposed to mitigate unacceptable risks in the distribution of medicinal products. A model Quality Risk Management SOP and a Disaster Recovery SOP are proposed and also presented in this publication.

LISÄÄ OSTOSKORIIN
Tuotetta lisätty
ostoskoriin kpl
Siirry koriin
Tilaustuote(avautuu ponnahdusikkunassa)
Arvioimme, että tuote lähetetään meiltä noin 2-3 viikossa | 🎄 Tämä tuote ehtii jouluksi, kun teet tilauksen viimeistään 30.11.2025
Myymäläsaatavuus
Helsinki
Tapiola
Turku
Tampere
Use of Quality Risk Management for ensuring Good Distribution Practice
Näytä kaikki tuotetiedot
ISBN:
9783848493098